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我们的案例—医疗器械

近二十年的积累,尽心打造的精彩产品。

以下仅为很小一部分项目展示,可以☎18611020250了解更多项目信息 

产品介绍:

子宫消融仪主机,III类医疗器械,一款用于治疗女性妇科疾病的手术设备。

项目简述:

此项目公司由在旧金山湾区医疗器械行业经营多年的创业者创办,代表着世界最先进的医疗器械需求,并由湾区朋友介绍,通微科技负责开发和量产工作。

产品研发:

医疗器械,目标要通过CFDA测试,对于产品开发完整度要求极高,需要通过各项产品可靠性、电磁兼容、电气安全性,而且还需要研发过程中各类的符合ISO13485的文件支持。通微科技经过一年半的开发,最终成功交付客户,并且通过CFDA测试,拿到证书。

生产制造:

通微科技为客户提供样品生产制造,并且经过客户顺利验收批量生产由通微科技转厂至一家有ISO13485资质的专业工厂进行生产,通微科技提供后续持续迭代改进服务。

产品介绍:

髌骨治疗仪,II类医疗器械,一款用于治疗髌骨软化症的康复治疗仪器。

项目简述:

产品医学技术来源于国内顶尖骨科专家叶启彬教授的研究成果,由客户进行市场化运作。客户经由某大学教授开发出来一款产品并且销售,因所开发产品及其不完善,产品使用过程中甚至有自然现象,所销售产品几乎全部被退回,客户损失很大。后由通微科技研发完善,落地量产,并迭代出多种机型。已经服务客户长达10年。

产品研发:

根据客户的产品医学技术原理,把原有的产品设计全部推翻重来。从外观设计开始,结构设计,软硬件设计,外包装设计并形成样品。产品环境可靠性测试、电磁兼容测试、电气安全性测试。协助通过客户CFDA测试和相应的文件工作,拿到生产许可证和销售许可证。并迭代出适用于医院病房的多路输出机型。

生产制造:

通微科技为客户提供批量产品的生产制造,供应链管理,发货管理,售前售后支持,产品规划,产品系列拓展等,目前已经量产大于5K台。

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