产品介绍:
子宫消融仪主机,III类医疗器械,一款用于治疗女性妇科疾病的手术设备。
项目简述:
此项目公司由在旧金山湾区医疗器械行业经营多年的创业者创办,代表着世界最先进的医疗器械需求,并由湾区朋友介绍,通微科技负责开发和量产工作。
产品研发:
医疗器械,目标要通过CFDA测试,对于产品开发完整度要求极高,需要通过各项产品可靠性、电磁兼容、电气安全性,而且还需要研发过程中各类的符合ISO13485的文件支持。通微科技经过一年半的开发,最终成功交付客户,并且通过CFDA测试,拿到证书。
生产制造:
通微科技为客户提供样品生产制造,并且经过客户顺利验收,批量生产由通微科技转厂至一家有ISO13485资质的专业工厂进行生产,通微科技提供后续持续迭代改进服务。